ISO13485

ISO 13485

Zobacz więcej

Zobacz certyfikaty

WIRÓWKI DO PRP/PRF

 

WIRÓWKA KĄTOWA TD4C PRP/PRF

 Uniwersalna wirówka stałokątowa do osocza PRP lub i-PRF/F-PRF/A-PRF, z rotorem na 8 x 15 ml probówek. Wirówka posiada opcję niezależnie regulacji RCF (siły odśrodkowej) i bardzo precyzyjne ustawienia obrotów (skok co 10 obr/min), co gwarantuje uzyskanie prawidłowej separacji odwirowanej krwi, dokładnie z zaleceniami producenta probówek. Niezwykle cicha (poniżej 58 dB (A)), co pozwala na wirowanie materiału w komfortowych dla pacjenta warunkach.

 

Specyfikacja techniczna

1. Pojemność: 8 x 15 ml 
2. Prędkość maksymalna RPM – 4000 obr/min (skok +10)
3. Maksymalny RCF – 1880 x g
4. Zakres zegara – 1-99 minut
5. Natężenie hałasu – ≤ 58 dB (A)
6. Waga – 5,5 kg
7. Panel sterujący z wyświetlaczem LCD
8. Układ amortyzujący drgania
9. Rozmiar urządzenia: 
-długość: 310 mm
-szerokość: 265 mm
-wysokość: 215 mm,
10. Certyfikowany wyrób medyczny
11. 12 miesięczna gwarancja, opcjonalnie wirówka zastępcza na czas naprawy

WIRÓWKA CENTURION PRO PRP S

 

Opis produktu

Wirówki Centurion Scientific to najwyższa światowa klasa wirówek. Produkowane od przeszło 27 lat w Wielkiej Brytanii cechują się najwyższą jakością wykonania o czym świadczy 36 miesięczna gwarancja podstawowa. Centurion PRO-PRP S to najmniejszy przedstawiciel z rodziny PRO-PRP dedykowany przez producenta do pozyskiwania osocza oraz fibryn bogatopłytkowych. Wyposażony w najbardziej zaawansowane funkcje takie jak regulację czasu hamowania oraz przyspieszania, wbudowany programator pozwalający na zapisanie do 10 programów użytkownika, funkcję PULSE pozwalająca na szybkie dowirowanie materiału czy też rotor przeznaczony do sterylizacji w autoklawie oraz komorę ze stali kwasoodpornej. Wirówkę cechuje również niespotykanie cicha praca oraz wyjątkowa stabilność w trakcie wirowania. Wirówki Centurion to urządzenia klasy premium dla najbardziej wymagających użytkowników.

Wirówka Laboratoryjna iFuge D06 to lekka wirówka dedykowana osobom dla których priorytetem jest mobilność. Dzięki bardzo niskiej wadze – zaledwie 4 kg oraz kompaktowym wymiarom będzie doskonałym wyborem dla osób wykonujących zabiegi w różnych gabinetach. Wirówka wyposażona w indukcyjny silnik oraz sterowanie mikroprocesorowe. Posiada wbudowaną detekcję prawidłowego wyważenia zabezpieczającą sprzęt oraz probówki w trakcie wirowania. Dodatkowo użytkownik posiada możliwość sterowania zarówno z poziomu prędkości obrotowej RPM jak również siły odśrodkowej RCF. Wirówka z polskiej dystrybucji posiada zmodyfikowane oprogramowanie pod kątem wirowania osocza jak również fibryn bogatopłytkowych.

Specyfikacja techniczna

– rotor stałokątowy 8 x 15ml
– silnik indukcyjny (bezszczotkowy)
– maksymalne obroty / RCF –  6000 obr/min / 3500 g
– płynne ustawienie prędkości od 500 do 6000 rpm
– po 10 ustawień hamowania oraz przyspieszania
– sterowanie z poziomu RCF oraz obrotów
– wbudowana detekcja prawidłowego wyważenia
– wbudowana funkcja autodiagnostyki
– wbudowany programator
– funkcja PULSE
– 36 miesięcy gwarancji

WIRÓWKA IFUGE D06
PREMIUM

 

Opis produktu

Neuation iFuge D06 Premium Edition – to specjalna wersji modelu D06 zoptymalizowana pod kątem pozyskiwania osocza oraz fibryn bogatopłytkowych. W odróżnieniu od wersji standardowej posiada regulację prędkości co 10 obrotów na minutę ( co 100 obrotów na minutę w wersji standardowej ) co pozwala na bardzo dokładne odwzorowanie istniejących procedur wirowania. Kolejną bardzo ważną modyfikacją wersji Premium jest funkcja łagodnego hamowania w ostatniej fazie wirowania co jest szczególnie ważne w procesie pozyskiwania iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej. Wirówki pochodzą z oficjalnej polskiej dystrybucji oraz objęte są 24 miesięczną gwarancją polskiego serwisu. Jest to ważna informacja ze względu na fakt że polski serwis nie obsługuje urządzeń zakupionych poza autoryzowaną polską siecią dystrybucyjną.

Wirówka Laboratoryjna iFuge D06 to lekka wirówka dedykowana osobom dla których priorytetem jest mobilność. Dzięki bardzo niskiej wadze – zaledwie 4 kg oraz kompaktowym wymiarom będzie doskonałym wyborem dla osób wykonujących zabiegi w różnych gabinetach. Wirówka wyposażona w indukcyjny silnik oraz sterowanie mikroprocesorowe. Posiada wbudowaną detekcję prawidłowego wyważenia zabezpieczającą sprzęt oraz probówki w trakcie wirowania. Dodatkowo użytkownik posiada możliwość sterowania zarówno z poziomu prędkości obrotowej RPM jak również siły odśrodkowej RCF. Wirówka z polskiej dystrybucji posiada zmodyfikowane oprogramowanie pod kątem wirowania osocza jak również fibryn bogatopłytkowych.

Specyfikacja techniczna

– rotor stałokątowy 6 x 10 / 15 ml
– silnik indukcyjny (bezszczotkowy)
– maksymalne obroty / RCF –  6500 obr/min / 3684 g
– płynne ustawienie prędkości od 500 do 6500 rpm
– ustawienie czasu od 1 do 30 minut oraz tryb pracy ciągłej
– poziom głośności > 60 dB
– wbudowana detekcja prawidłowego wyważenia
– wymiary 260 x 244 x 205 mm
– waga 4 kg
– zawarte w zestawie adaptery dla probówek 5 ml,,7 ml oraz 1,5 /  2ml,      które dają możliwość wirowania większości dostępnych probówekcji

WIRÓWKA ATR Gel Maker

 

Opis produktu

To urządzenie niezbędne do wytworzenia Autologicznego Wypełniacza Tkankowego. Przygotowany produkt zostaje skoagulowany termicznie a następnie ostudzony do temperatury ciała pacjenta w celu iniekcji zwrotnej.

Parametry urządzenia ATR GEL MAKER:

  1. bardzo szybkie uzyskanie gotowości koagulacyjnej – nagrzanie do 80 stopni C zajmuje tylko 6 min.

  2. możliwość zaprogramowania 2 procedur grzewczych w celu skuteczniejszego procesu koagulacji

  3. możliwość jednoczesnego koagulowania termicznego oraz schładzania produktów

  4. odpowiednia intensywność chłodzenia materiału autologicznego

Specyfikacja techniczna

1. Pojemność: 10 otworów (dla różnych strzykawek od 1-10 ml)

2. Maksymalna temperatura: 90 stopni C ± 0,1

3. Moc znamionowa: 445W

4. Zasilanie: AC 220V(110V) ± 22V

5. Waga – 5,26 kg

6. Układ amortyzujący drgania

7. Rozmiar urządzenia: 

-długość: 250 mm

-szerokość: 250 mm

-wysokość: 140 mm,

8. Certyfikowany wyrób medyczny

9. 24 miesięczna gwarancja, opcjonalnie urządzenie zastępcze na czas naprawy

Ważne cechy

Bezpieczeństwo

Wszystkie zestawy INNMEDIS SYSTEM™ składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Sterylność

Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Uniwersalność

Probówki INNMEDIS SYSTEM™ są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku. Wszystkie elementy zestawu pakowane są osobno, dzięki czemu istnieje możliwość wykorzystania osobno elementów zestawu potrzebnych do wykonania danego zabiegu, podczas gdy reszta elementów pozostaje sterylnie zapakowana.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – Sterylization of medical devices
EN 1041:2008 – Specialized data about medical devices

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010  Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009  Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010  Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016  Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them

Bezpieczeństwo

Wszystkie zestawy INNMEDIS SYSTEM™ składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Sterylność

Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Uniwersalność

Probówki INNMEDIS SYSTEM™ są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku. Wszystkie elementy zestawu pakowane są osobno, dzięki czemu istnieje możliwość wykorzystania osobno elementów zestawu potrzebnych do wykonania danego zabiegu, podczas gdy reszta elementów pozostaje sterylnie zapakowana.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – STERYLIZATION OF MEDICAL DEVICES
EN 1041:2008 – SPECIALIZED DATA ABOUT MEDICA DEVICE

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010  Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009  Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010  Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016  Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them