ISO13485

ISO 13485

Zobacz więcej

Zobacz certyfikaty

Nowość! PLURYAL

Produkty Pluryal to innowacyjne i unikalne biostymulatory, oparte na wysoko oczyszczonych polinuleotydach (technologia HPN) w hybrydowym połączeniu z kwasem hialuronowym (HA) oraz mannitolem. Biostymulatory Pluryal są sterylnymi, gotowymi do użycia i wstrzykiwań wyrobami medycznymi, zarezerwowanymi do użytku lekarzy (CE 0373)*. 

*Wyroby medyczne klasy III, zgodne z dyrektywą EU MDR
Miejsce produkcji: Luksemburg

Nowość! PLURYAL

Produkty Pluryal to innowacyjne i unikalne biostymulatory, oparte na wysoko oczyszczonych polinuleotydach (technologia HPN) w hybrydowym połączeniu z kwasem hialuronowym (HA) oraz mannitolem. Biostymulatory Pluryal są sterylnymi, gotowymi do użycia i wstrzykiwań wyrobami medycznymi, zarezerwowanymi do użytku lekarzy (CE 0373)*. 

*Wyroby medyczne klasy III, zgodne z dyrektywą EU MDR
Miejsce produkcji: Luksemburg

Biostymulatory Pluryal są bezpieczne, wydajne, certyfikowane i kompatybilne z innymi produktami marki (wypełniacze i mezolina). 

Biostymulatory Pluryal zostały stworzone dla kobiet oraz mężczyzn i są doskonałą odpowiedzią na potrzeby skóry w różnym wieku:

  • swędzenie i suchość, 
  • widoczne pory,
  • nierówna struktura,
  • zmarszczki,
  • nierówny koloryt,
  • łysienie,
  • przerzedzenie włosów;

To bezpieczne, delikatne i w pełni wchłanialne produkty, które pozwalają uzyskać naturalne efekty bez ryzyka powikłań.

Pluryal Silk

Regeneruje skórę w delikatnych obszarach wokół oczu, szyi i dekoltu.

Efekt: poprawa kolorytu, przywrócenie blasku skórze, regeneracja delikatnych obszarów.

Wysoko oczyszczone polinukleotydy w formie frakcji naturalnych łańcuchów DNA o masie cząsteczkowej 300-500 Da, wyekstrahowanej z nasienia łososia (unikalne proces produkcyjny) zbliżony do ludzkiego DNA.

Pluryal Biosculpture

Odbudowuje objętość i zapewnia nawilżenie skóry twarzy.

Efekt: odbudowa utraconej objętości twarzy, zmniejszenie wiotkości.

Mieszanka dwóch rodzajów HA o różnej masie cząsteczkowej: 1 milion Da i 2 miliony Da Interkalacja z wolnym kwasem hialuronowym 500k Da w celu ochrony kwasu hialuronowego przed degradacją enzymatyczną.

Pluryal Biosculpture

Odbudowuje objętość i zapewnia nawilżenie skóry twarzy.

Efekt: odbudowa utraconej objętości twarzy, zmniejszenie wiotkości.

Mieszanka dwóch rodzajów HA o różnej masie cząsteczkowej: 1 milion Da i 2 miliony Da Interkalacja z wolnym kwasem hialuronowym 500k Da w celu ochrony kwasu hialuronowego przed degradacją enzymatyczną.

Pluryal Densify

Regeneruje skórę twarzy i ciała.

Efekt: poprawa kolorytu, przywrócenie blasku skórze twarzy i ciała.

Wyjątkowa i unikalna formuła całkowitej regeneracji skóry: mieszanina PN + HA + Mannitol zapewnia synergiczne działanie zagęszczające skórę.

Pluryal Hair Density

Wzmacnia skórę głowy i stymuluje wzrost włosów.

Wysoko oczyszczone polinukleotydy w formie gęstości frakcji idealnej do zabiegów na skórę głowy. Odżywia mieszki włosowe i wzmacnia skórę głowy. Zwiększa liczbę i średnicę włosów.

Pluryal Hair Density

Wzmacnia skórę głowy i stymuluje wzrost włosów.

Wysoko oczyszczone polinukleotydy w formie gęstości frakcji idealnej do zabiegów na skórę głowy. Odżywia mieszki włosowe i wzmacnia skórę głowy. Zwiększa liczbę i średnicę włosów.

Ważne cechy

Bezpieczeństwo

Wszystkie zestawy INNMEDIS SYSTEM™ składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Sterylność

Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Uniwersalność

Probówki INNMEDIS SYSTEM™ są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku. Wszystkie elementy zestawu pakowane są osobno, dzięki czemu istnieje możliwość wykorzystania osobno elementów zestawu potrzebnych do wykonania danego zabiegu, podczas gdy reszta elementów pozostaje sterylnie zapakowana.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – Sterylization of medical devices
EN 1041:2008 – Specialized data about medical devices

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010  Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009  Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010  Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016  Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them

Bezpieczeństwo

Wszystkie zestawy INNMEDIS SYSTEM™ składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Sterylność

Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Uniwersalność

Probówki INNMEDIS SYSTEM™ są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku. Wszystkie elementy zestawu pakowane są osobno, dzięki czemu istnieje możliwość wykorzystania osobno elementów zestawu potrzebnych do wykonania danego zabiegu, podczas gdy reszta elementów pozostaje sterylnie zapakowana.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – STERYLIZATION OF MEDICAL DEVICES
EN 1041:2008 – SPECIALIZED DATA ABOUT MEDICA DEVICE

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010  Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009  Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010  Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016  Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them