ISO13485

ISO 13485

Zobacz więcej

Zobacz certyfikaty

IGŁY I AKCESORIA ZABIEGOWE

 

Igły do mezoterapii 4mm Meso Relle 30G/31G

30G 0,30 x 4mm (100szt.)
31G 0,26 x 4mm (100szt.)
30G 0,30 x 4mm (100szt.)

 

Szczegóły

• jednorazowe, sterylne, niepirogenne, nietoksyczne
• wykonanie igieł gwarantuje stuprocentową precyzję podczas zabiegów mezoterapii
• igły Meso-Relle to jedną z najlepszych propozycji tego typu na rynku, zastosowane rozwiązania powodują wygodne stosowanie dla osoby przeprowadzającej zabieg, jak również w pełni bezbolesne dla pacjenta.

Opatrunki hydrożelowe Aqua-Gel

ø 6,5cm
6 x 12cm
12 x 12cm

 

Szczegóły

Opatrunki hydrożelowe AQUA-GEL® stosowane są w leczeniu ran przewlekłych, oparzeń i innych urazów skóry np. otarć. Utrzymują optymalne środowisko rany, dzięki czemu procesy naskórkowania ulegają przyspieszeniu.Opatrunek jest elastyczny i łatwy w formowaniu, dobrze przylega do rany, jednak nie przywiera do niej, dzięki czemu zmiana jest bezbolesna dla pacjenta. Aqua-Gel absorbuje wysięk z rany zatrzymując go wewnątrz swojej struktury wraz z drobnoustrojami.

Zastosowanie

• oparzenia I-go, II-go oraz III-go stopnia (termiczne, elektryczne, chemiczne, elektryczne)
• owrzodzenia, odleżyny, obrzęki, stłuczenia, otarcia
• rany przewlekłe (stopa cukrzycowa), oparzenia słoneczne

Igły do mezoterapii 13mm BECTON DICKINSON: 30G/27G

30G 0,3 x 13mm BD (100szt.)
27G 0,4 x 13mm BD (100szt.)

 

Szczegóły

• Igły iniekcyjne z ostrzem ze stali nierdzewnej (AISI 304) z wysoką wartością współczynnika penetracji, produkowane w technologii cienkościennej (większe światło igły pozwala na szybszy przepływ) zapewniają maksymalny komfort pacjenta podczas zabiegu.
• Nasadka igły kompatybilna z systemem Luer i Luer Lock (Lok), wykonana z medycznej jakości polipropylenu.
• Nasadki w kodach barwnych z normą ISO. Igły sterylizowane tlenkiem etylenu i pakowane w blistry (papier+folia)

Zestaw do pobierania krwi i separacji materiału BETCON DICKINSON

 

 

Skład zestawu

• uchwyt jednorazowego użytku BD – 1 szt.
• igła motylkowa BD 0,8 SAFETY-LOCK – 1 szt.
• igły iniekcyjne BD MICROLANCE 0,8 X 50 21 G – 2 szt.
• strzykawka BD 3 ml – 2 szt.

Staza uciskowa automatyczna

 

 

Skład zestawu

• Używana do uciskania żyły przy pobieraniu krwi. Ma szeroki rozciągliwy pasek.
• wykonana z elastycznej taśmy
• możliwość rozpięcia jednym palcem
• łatwa w myciu i dezynfekcji

Ważne cechy

Bezpieczeństwo

Wszystkie zestawy INNMEDIS SYSTEM™ składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Sterylność

Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Uniwersalność

Probówki INNMEDIS SYSTEM™ są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku. Wszystkie elementy zestawu pakowane są osobno, dzięki czemu istnieje możliwość wykorzystania osobno elementów zestawu potrzebnych do wykonania danego zabiegu, podczas gdy reszta elementów pozostaje sterylnie zapakowana.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – Sterylization of medical devices
EN 1041:2008 – Specialized data about medical devices

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010  Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009  Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010  Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016  Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them

Bezpieczeństwo

Wszystkie zestawy INNMEDIS SYSTEM™ składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Sterylność

Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Uniwersalność

Probówki INNMEDIS SYSTEM™ są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku. Wszystkie elementy zestawu pakowane są osobno, dzięki czemu istnieje możliwość wykorzystania osobno elementów zestawu potrzebnych do wykonania danego zabiegu, podczas gdy reszta elementów pozostaje sterylnie zapakowana.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – STERYLIZATION OF MEDICAL DEVICES
EN 1041:2008 – SPECIALIZED DATA ABOUT MEDICA DEVICE

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010  Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009  Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010  Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009  Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016  Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them