OFERTA

ATR Innmedis System™

ATR Innmedis System™

Zestawy do pozyskiwania autologicznego biostymulatora i wypełniacza tkankowego ze stymulacją komórkową.

Medyczne, certyfikowany produkt ATR Innmedis System to innowacyjny produkt inżynierii tkankowej. 

Autologiczny biostymulator i wypełniacz tkankowy to doskonały wybór dla Pacjentów, którzy cenią sobie naturalne piękno i subtelny wygląd. ATR pozwala wypełnić zmarszczki i bruzdy, zminimalizować cienie pod oczami i poprawić jędrność skóry, a wszystko to bez możliwości wystąpienia alergii i powikłań. 

W odróżnieniu od klasycznych technologii wypełniaczy tkankowych ATR Autologiczny biostymulator i wypełniacz tkankowy służy do zabiegów, wzbogaconych o możliwość stymulacji tkankowej. Oprócz materiału wypełniającego, pozyskujemy również wysokoskoncentrowane osocze C-PRP, charakteryzujące się koncentracją płytkową na poziomie do 300% .

Opis
Składniki zestawu ATR

Autologiczny wypełniacz tkankowy służy do zabiegów, wzbogaconych o możliwość stymulacji tkankowej. Oprócz materiału wypełniającego, pozyskujemy również wysokoskoncentrowane osocze C-PRP, charakteryzujące się koncentracją płytkową na poziomie do 300% .

Efektem zabiegu jest stymulacja tkankowa oraz trwałe wypełnienie, które może utrzymywać się nawet do 9 miesięcy, w ramach terapii obejmującej 3 zabiegi:

  1. Zabieg rozpoczynający
  2. Pierwszy zabieg podtrzymujący (po 3 miesiącach)
  3. Drugi zabieg podtrzymujący (po kolejnych 4 miesiącach)

ATR Innmedis System to: 

Unikalność
Produkty zostały zaprojektowane we współpracy z Uniwersytetem Medycznym w Neapolu oraz w zakresie grantu badawczego B+R z Uniwersytetem Jagiellońskim w Krakowie. Dzięki temu zestawy pozwalają na uzyskanie unikalnych frakcji autologicznych.

Naturalność
Procedura zabiegowa jest wykonywana wyłącznie przy użyciu autologicznych produktów.

Objętość
Zabieg pozwala na uzyskanie:

  • 10 ml materiału przy ATR Innmedis System™, 

Bezpieczeństwo i biokompatybilność

  • brak reakcji uczuleniowych,
  • brak ryzyka mutacji,
  • redukcja ryzyka infekcji,
  • zgodność tkankowa,
  • brak negatywnego oddziaływania na własne tkanki.

Łatwa dostępność

  • materiał pochodzi od dawcy,
  • zabieg odbywa się w warunkach ambulatoryjnych,
  • prosty proces przygotowania pacjenta do zabiegu.

Jak wygląda zabieg z ATR?
1. Pobranie krwi do probówek ATR

  1. Wirowanie krwi 
  2. Koagulacja materiału w urządzeniu ATR Gel Maker
  3. Chłodzenie materiału do temperatury ciała Pacjenta
  4. Ustalanie gęstości wypełniacza w zależności od potrzeb
  5. Aplikowanie wypełniacza igłą lub kaniulą

W zależności od potrzeb, za pomocą ATR Innmedis System™  możemy uzyskać aż trzy rodzaje gęstości autologicznego wypełniacza tkankowego: 

  • gęstość HARD, czyli pierwotna gęstość tuż po koagulacji, jest przeznaczona do tzw. głębokiego podania, 
  • gęstość MEDIUM jest rekomendowana m.in. do wypełnienia bruzd nosowo-wargowych oraz linii marionetek, 
  • gęstość SOFT doskonale sprawdza się przy powierzchownych zmarszczkach oraz wypełnianiu okolic wokół oczu. Posiada również komponentę płytkową C-PRP, która służy do stymulacji tkanki.

Bezpieczeństwo pacjentów jest dla nas najważniejsze! Dlatego elementy zestawu ATR Innmedis System™ są wyrobami medycznymi, spełniają wymogi nowej dyrektywy EU MDR (Medical Device Regulation) oraz posiadają odpowiednie certyfikaty medyczne. 

  • Probówka do próżniowego pobierania krwi z cytrynianem sodu.
    rozmiar: 10 ml, ilość: 2 szt. 
  • Strzykawka BD 1 ml,  typu Luer-Lock™
    rozmiar: 1 ml, ilość: 6 szt.
  • Strzykawka BD 3 ml, typu Luer-Lock™
    rozmiar: 3 ml, ilość: 4 szt.
  • Kranik trójdrożny BD Connecta
    ilość: 2 szt. 
  • Koreczek Luer-Lock męsko-żeński
    ilość: 10 szt.
  • Igła BD Microlance™ 21 G x 50 mm
    rozmiar: 21G x 50 mm, ilość: 4 szt. 
  • Jednorazowy uchwyt BD Vacutainer®
    rozmiar: standard, ilość: 2 szt. 
  • Zestaw do pobierania krwi BD Vacutainer® Safety-Lok™
    rozmiar: 21G x 3/4″ x 7” (0,8 x 19 mm x 178 mm), ilość: 2 szt. 

Uwaga! ATR  Innmedis System™ to produkty przeznaczone do profesjonalnego użytku. 

Ważne cechy

Bezpieczeństwo

Zestawy INNMEDIS SYSTEMTM składają się z wyrobów medycznych spełniających wymagania Dyrektywy 93/42/EEC (Medical Devices Directive) lub Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 i dopuszczone są na terenie Unii Europejskiej. Wszystkie wyroby medyczne wchodzące w skład zestawów posiadają znak CE.

Sterylność

System do pobierania krwi, składa się z elementów sterylnych takich jak igły, strzykawki, i zestaw do pobierania krwi klasy medycznej IIa oraz uchwytu niesterylnego klasy medycznej I. Wszystkie elementy zestawu gwarantują pełne bezpieczeństwo pacjenta. Probówki próżniowe są produktami sterylnymi, apirogenne i nietoksyczne klasy medycznej II. Są dedykowane do stosowania przez wykwalifikowanego użytkownika.

Uniwersalność

Probówki wchodzące w skład zestawu są kompatybilne z niemal wszystkimi wirówkami dostępnymi na rynku.

Certyfikacja

EN 556-1:2006 – Sterylization of medical devices
EN 1041:2008 – Specialized data about medical devices

EN ISO 10993-1:2009+A1:2010 – Assessment and testing in the risk management process

EN ISO 10993-5:2009 – Biological assessment of medical devices: Cytotoxicity tests

EN ISO 10993-10:2010 – Biological assessment of medical devices: Studies on skin irritation and sensitization
EN  ISO 11137-1:2006 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-1:2006/AC: 2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of the sterilization process of medical devices

EN-ISO 11137-2:2009 – Sterilization of products used in healthcare – Ionizing radiation
– Part 2: Determination of the sterilization dose

EN ISO 13485:2016 – Medical devices – Quality management systems

EN ISO 14820-2004 – Fertilizers and liming materials – Collection
and sample preparation

EN ISO 14971:2012 – Medical devices – Application of risk management to medical devices

EN ISO 15223-1:2016  – Medical devices – Symbols for use on medical device labels, their labeling, and the information provided with them

    Oświadczam że zapoznałem/am się z polityką prywatności dostępną tutaj.